Protocolli Clinici

TALASSEMIE (Dr.ssa Anna Maria Pasanisi, dr.ssa Maria Pia Solfrizzi)

ACE-536-LTFU-001
“Studio di rollover di Fase 3B, in aperto, a braccio singolo per valutare la sicurezza a lungo termine in soggetti che hanno partecipato ad altre sperimentazioni cliniche con luspatercept (ACE-536)”

ACE-536 ACCELERON
“Uno studio di estensione in aperto per valutare gli effetti a lungo termine di ACE-536 in pazienti con β-talassemia precedentemente arruolati nello studio A536-04 ”

ACE-536-BTHAL-001 BELIEVE
“An Efficacy Safety Study of Luspatercept (ACE536) Versus Placebo in Adults Who Require Regular Red Blood Cell Transfusion Due To Beta Thalassemia “

PTG-003-02 Protagonist
“A Phase 2 Study of PTG-300 in Non-Transfusion Dependent (NTD) and TransfusionDependent (TD) β-Thalassemia Subjects with Chronic Anemia”

STUDIO OsequIT
“Multicentric Randomized Clinical Trial of Deferiprone-Deferasirox Sequential Therapy versus Deferasirox or Deferiprone”

STUDIO SWITCH DEFERASIXOR
“Raccolta dati di natura osservazionale retrospettiva per eventuali lavori di ricerca e pubblicazioni scientifiche in pazienti con età < 18 anni affetti da talassemia trasfusione dipendente che abbiano realizzato lo switch di Deferasixor dalla formulazione compresse rivestite con film”

STUDIO DB-INTHEM
“Database for italian network of Thalassemia and hemoglobinopathies – DB INTHEM”

STUDIO TDT (promotore Biotech Bluebird Bio GmbH)
“Impatto della beta talassemia transfusione dipendente (TDT) in pazienti e caregivers in Italia”

STUDIO AGIOS 017
“ A Phase 3, Double – Blind, Randomized, Placebo – Controlled, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mitapivat in Subjects with Non – Transfusion – Dependent Alpha or Beta Thalassemia (ENERGIZE)”.

STUDIO AGIOS 018
“ A Phase 3, Double – Blind, Randomized, Placebo – Controlled, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mitapivat in Subjects With Transfusion – Dependent Alpha or Beta Thalassemia (ENERGIZE T)”.

STUDIO AGIOS AG348-C-020
“ A phase 3, Double – blind, Randomized, Placebo – Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Mitapivant in Subjects with Sickle Cell Disease”

HEMOGLOB-VAX
“Monitoraggio della vaccinazione anti – SARS – CoV – 2 e anticapsulati in una coorte di pazienti con Sindrome Talassemica e Falcemica”

CHAGAL
“Studio osservazionale prospettico per valutare la prevalenza della malattia di Gaucher in una popolazione adulta affetta da Mieloma Multiplo o Mieloma Indolente”

STUDIO QOL – ONE PRO G
“Studio osservazionale per valutare gli esiti riferiti dal paziente nella malattia di Gaucher”

NEOPLASIE MIELOPROLIFERATIVE PHILADELPHIA NEGATIVE (dr.ssa Erminia Rinaldi)

ROMEI
“Ruxolitinib Observational study in Myelofibrosis treated patients in Italy”

STUDIO GIMEMA QoL MPN0118
“Studio osservazionale nazionale di coorte prospettico multicentrico:valutazione della qualità di vita in pazienti con neoplasie mieloproliferative Philadelphia Negative”

LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA (dr.ssa Maria Laura Di Noi)

STUDIO OITI
“Studio osservazionale sul trattamento con Iclusig (Ponatininb) di pazienti con LMC”

STUDIO CML1012
“Observational study of conception/pregrancy in adult patient with chronic myeloid leukemia treated with tyrosine kinase inhibitors”

OPTKIMA
“Studio randomizzato di fase III per ottimizzare l’impiego degli inibitori delle tirosinkinasi e la qualità della vita in pazienti anziani (>60 aa) con LMC Ph+ in risposta molecolare stabile”

COVID – 19 CML
“Patterns sierologici dell’infezione da SARS – CoV – 2 in pazienti affetti da Leucemia Mieloide Cronica”

SINDROMI MIELODISPLASTICHE (dott. Gianluca Guaragna)

FISiM-NGS-MDS
“Personalized medicine program on myelodysplastic syndromes: characterization of the patient’s genome for clinical decision making and systematic collection of real world data to improve quality of health care”.

MIELOMI (dott. Giuseppe Mele)

CC-5013-MM034
“Studio non-interventistico post-autorizzazione sulla sicurezza (‘post-authorization safety study’, PASS) di lenalidomide in pazienti adulti affetti da mieloma multiplo precedentemente non trattati, che non sono idonei al trapianto (“transplant noneligible” \[TNE]) (“TNE NDMM \[mieloma multiplo di nuova diagnosi] PASS di Revlimid®”)

AMGEN 20150262 Kyprolis
“Evidenze di pratica reale dell’uso di carfilzomib nei pazienti con mieloma multiplo recidivato in Europa”

EMN02-H095
“Studio di fase III, randomizzato, per confrontare Bortezomib, Melfalan, Prednisone (VMP)con Melfalan ad alte dosi seguito da Bortezomib, Lenalidomide, Desametasone (VRD) come consolidamento e Lenalidomide in mantenimento in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo”

STUDIO DARA – MM
RACCOLTA DATI DI NATURA OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVA PER EVENTUALI LAVORI DI RICERCA E PUBBLICAZIONI SCIENTIFICHE SUL TRATTAMENTO CON DARATUMUMAB IN PAZIENTI AFFETTI DA MIELOMA MULTIPLO

REAL MM
“Studio randomizzato, multicentrico, in aperto che compara due trattamenti standard, bortezomib-melfalan-prednisone (VMP) vs lenalidomide-desametasone (Rd) in pazienti non eleggibili al trapianto di cellule staminali (ASCT) affetti da mieloma multiplo (MM)- Real MM”

CLARITY
Valutazione del processo decisionale clinico, della prognosi, della qualità di vita e del grado di soddisfazione per il trattamento in pazienti con Mieloma Multiplo recidivato e/o refrattario.

DAMTE
“Double ASCT in MM: phase III study comparing between melphalan based regimen vs a new regimen consisting of melphalan and thiotepa (DAMTE)”

REACT 3
“Role of Carfilzomib on bone turnover among relapsed refractory Multiple Myeloma patients”

LEUCEMIE ACUTE( dott. Antonio Romano, dr.ssa Marina Aurora Urbano)

APOLLO
“Studio randomizzato di fase III che compara triossido di arsenico (ATO) in combinazione con Acido All-trans retinoico (ATRA) e Idarubicina contro la terapia standard con ATRA e chemioterapia basata su antracicline (regime AIDA) in pazienti con nuova diagnosi di leucemia acuta promielocitica ad alto rischio ( APOLLO-TRIAL)”

TRINEG-ALL
“CARATTERIZZAZIONE MOLECOLARE, IDENTIFICAZIONE E NUOVA STRATIFICAZIONE DI PAZIENTI ADULTI CON LEUCEMIA ACUTA LINFOBLASTICA A CELLULE B (LAL-B) “TRIPLI NEGATIVI”

GIMEMA LAL 2317 LAL Ph-
“Programma terapeutico nazionale con chemioterapia e blinatumomab in sequenza per il miglioramento della risposta in termini di malattia minima residua e della sopravvivenza nei pazienti adulti affetti da Leucemia Acuta Linfoblastica da precursori delle cellule B Philadelphia negativa”

GIMEMA LAL2116
“D-ALBA Front – Line Sequential Treatment of Adult Philadelphia Chromosome Positive (Ph+) Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Patients with Dasatininb and the Bispecific Monoclonal Antibody Blinatumomab

GIMEMA ALL2620
“Ponatinib per la gestione della malattia minima residua (MRD) e delle recidive ematologiche nei pazienti adulti con Leucemia Linfoblastica acuta Ph+ (LLA Ph+)”

GIMEMA ALL2820
“Newly Diagnosed Adult Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL). Sequential Treatment with Ponatinib and the Bispecific Monoclonal Antibody Blinatumomab vs Chemotherapy and Imatinib”

GIMEMA AML1516
“Registro italiano per la prevalenza delle mutazioni IDH1/ IDH2 nei pazienti con Leucemia Mieloide Acuta”

LINFOMI (Dott. Giovanni Quintana)

FIL FOLL12
“A multicenter, phase III, randomized study to evaluate the efficacy of a response – adapted strategy to define maintenance after standard chemoimmunotherapy in patients with advanced – stage follicular lymphoma”

FIL FLAZ12
“CONFRONTO TRA RADIOIMMUNOTERAPIA CON IBRITUMOMAB TIUXETAN MARCATO CON ITTRIO-90 (ZEVALIN®) E TRAPIANTO AUTOLOGO DI CELLULE STAMINALI NEI PAZIENTI GIOVANI (18-65 ANNI) CON LINFOMA FOLLICOLARE IN RECIDIVA/REFRATTARIO. UNO STUDIO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO DI FASE II

FIL MIRO
“Studio multicentrico di fase II per il trattamento su base molecolare dei linfomi follicolari stadio I/II con radio immunoterapia locale con/senza Ofatumumab”

FIL-FOLL19
“shortened vs standard chemotherapy combined with immunotherapy for the initial treatment of patients with advanced stage Follicular Lymphoma A randomized, open label, phase III study by Fondazione Italiana Linfomi”

IELSG37
“A randomized, open-label, multicentre, two-arm phase III comparative study assessing the role of mediastinal radiotherapy after Rituximab containing chemotherapy regimens to patients with newly diagnosed Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma (PMLBCL)”

FIL DLCL10
“Studio prospettico multicentrico di Fase II con R-CHOP-14 o R-CHOP-21 e radioterapia di consolidamento PEToriented in pazienti con Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) con IPI=0-1”

FIL GAEL
“Trattamento di Prima Linea per I pazienti anziani unfit con linfoma diffuso a grandi cellule con combinazione di GA 101 CHOP.”

FIL-DEVEC
“A phase II study of metronomic chemotherapy in elderly non – fit patients (> 65 years ) with aggressive B – Cell Lymphomas”

FIL ELDERLY Project
“Raccolta prospettica di dati di pazienti anziani (>/= 65 anni) con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL) sottoposti al momento della diagnosi a Valutazione Geriatrica Multidimensionale (VGM)”.

FIL-ROUGE
“Studio randomizzato, open-label, multicentrico, di fase III a 2 bracci di confronto dell’efficacia e della tollerabilità della variante intensificata ‘dose-dense/dose-intense ABVD’ (ABVD DD-DI) e un programma terapeutico con ABVD a dosi standard per 2 cicli e successivamente orientato in base alla risposta PET, come trattamento di prima linea di pazienti con Linfoma di Hodgkin classico (HL) in stadio avanzato “

IELSG45(FIORELLA)
“RANDOMIZED PHASE II TRIAL ON FITNESSAND COMORBIDITY- TAILORED TREATMENT IN ELDERLY PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED PRIMARY CNS LYMPHOMA (FIORELLA Trial) IELSG45”

“Real Life” PMBCL
“Studio retrospettivo policentrico interregionale di Coorte su pazienti affetti da linfoma non Hodgkin primitivo del mediastino a cellule B (PMBCL) ”

GIMEMA LLC 1415
Studio retrospettivo per valutare l’outcome e caratteristiche clinico-biologiche di pazienti trattati in Italia secondo l’ibrutinib Named Patient Program (NPP) con Leucemia Linfatica Cronica recidivati o refrattari.

GIMEMA LLC1818
“Studio Prospettico sull’incidenza della riattivazione del virus dell’Epatite B nei pazienti HBsAg positivi e non trattati con Linfoma Diffuso a grandi cellule B/ Leucemia Linfoide Cronica trattati con Rituximab, Chemioterapia e Tenofovir Alafenamide”

GIMEMA LLC2121
“Observational study on the diagnosis and mangement of chronic lymphocytic leukemia (CLL) in Italy by Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell’adulto (GIMEMA)”

Trapianto cellule staminali emopoietiche( dr.ssa Francesca Merchionne, dott. Alessandro Spina)

CYTOALLO
“A prospective, multicenter survey of human Cytomegalovirus (CMV) and other Herpesviruses infections and diseases in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant (ALLO-HSCT) recipients”

MM_GCSF+PLX
“STUDIO PROSPETTICO MULTICENTRICO IN AMBITO REP (Rete Ematologica Pugliese) MOBILIZZAZIONE CON G-CSF 10 μg/kg E PLERIXAFOR IN PAZIENTI CON MIELOMA MULTIPLO”

STUDIO PENTALLO
“Pentaglobin as early adjuvant treatment for febrile neutropenia in acute leukemia or allogeneic hematopoietic stem cell transplant patients colonized by Carbapenem – resistant Enterobacteriaceae or Pseudomonas aeruginosa”

STUDIO NEPA_CHT
“Efficacy and Safety of oral NEPA (netupitant/palonosetron) in patients with haematological malignancies receiving high dose conditioning regimen and hematopoietic stam cell transplantation (HSCT)”.

GITMO CRYO_COVID19
“Multicenter Registry study to Evaluate the Safety and Efficacy of Cryopreserved Grafts in Patients with Hematologic Disease receiving Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) during Covid Pandemic”